Implanty piersi Allergan wycofane w związku z obawami pacjentów o raka
Saga związana z implantami piersi firmy Allergan nadal się przeciąga, pozostawiając zarówno lekarzy, jak i pacjentów w zawieszeniu i obawiając się, że mogą być podatni na rzadką postać raka znaną jako chłoniak anaplastyczny wielkokomórkowy (BIA-ALCL).
Firma Allergan Inc. wycofała na całym świecie teksturowane modele swoich biokomórkowych implantów piersi w zeszłym tygodniu po tym, jak dochodzenie FDA (Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków) wykazało, że implanty piersi o teksturowanej powierzchni stanowią nieproporcjonalnie dużą liczbę przypadków chłoniaka wielkokomórkowego. Stanowiło to zwrot w stosunku do poprzedniego stanowiska, zgodnie z którym produkty te nie stanowiły żadnego ryzyka i powinny pozostać na rynku.
Podobnie, Agencja Regulacji Leków i Opieki Zdrowotnej (MHRA) do niedawna utrzymywała swoje stanowisko, że nie ma dowodów na zwiększone ryzyko dla pacjentów i nie ma potrzeby, aby kobiety usuwały implanty lub szukały pomocy klinicznej. Stanowisko to zostało utrzymane przez MHRA od grudnia 2018 r. i wydaje się ignorować jasne dowody, które zostały ustalone w międzyczasie, łączące implant Allergan z chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek.
Francuskie i kanadyjskie organy ds. zdrowia wprowadziły zakaz stosowania implantów już w kwietniu 2019 r. Było to wynikiem badań klinicznych, które wykazały wyraźny związek między implantem a rzadką postacią raka.
Zalecenia MHRA nie wymagały od chirurgów ani producentów skontaktowania się z kobietami posiadającymi implanty Allergan i poinformowania ich o potencjalnym ryzyku. W związku z tym niedawna wiadomość o globalnym wycofaniu implantów wywołała zrozumiałe zaniepokojenie i niepokój.
Podczas gdy badania nad zagrożeniami związanymi z implantem Allergan są w toku, dochodzenie FDA wykazało, że 80% z 570 potwierdzonych przypadków chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek było bezpośrednio związanych z kobietami, które miały teksturowany implant Allergan.
Prawdziwa liczba kobiet dotkniętych rzadkim nowotworem pozostaje niejasna. Oczywiste jest jednak to, że producenci, organy regulacyjne i lekarze systematycznie nie badali ryzyka związanego z tym produktem.
Wiele kobiet w Wielkiej Brytanii i Irlandii przygotowuje się obecnie do złożenia wniosku o odszkodowanie przeciwko producentowi, firmie Allergan Inc. Jako producent towarów przeznaczonych do konsumpcji publicznej, firma Allergan była zobowiązana do podjęcia kroków w celu zapewnienia, że produkt nie stanowi zagrożenia dla społeczeństwa lub do odpowiedniego ostrzeżenia ludzi o potencjalnym ryzyku. Jeśli uda się udowodnić, że firma Allergan nie podjęła odpowiednich kroków, a osoba, która użyła produktu, poniosła szkodę, będzie ona mogła wystąpić z roszczeniem przeciwko producentowi.
W scenariuszu, w którym ktoś zamierza wystąpić z roszczeniem przeciwko organom regulacyjnym opieki zdrowotnej lub konkretnej instytucji medycznej lub osobie fizycznej, kryteria zgłaszania roszczeń będą nieco inne. Kobiety, u których wszczepiono implanty i u których zdiagnozowano raka lub które poniosły jakąkolwiek inną stratę, mogą uważać, że można było tego uniknąć, gdyby otrzymały odpowiednie ostrzeżenie od personelu medycznego. Przypadek tego rodzaju może wymagać wniesienia roszczenia zarówno przeciwko instytucji medycznej, jak i organowi regulacyjnemu lub doradczemu w celu stanowczego ustalenia zaniedbania.
Podczas gdy trwa dyskusja na temat zagrożeń związanych z implantami Allergan, tysiące kobiet w Wielkiej Brytanii i Irlandii zostało pozostawionych w zawieszeniu. Wiele z nich, co zrozumiałe, pragnie usunięcia implantów, nawet jeśli nie doświadczają żadnych negatywnych objawów. Jest to kolejny przykład na to, że opieka zdrowotna świadczona kobietom w Wielkiej Brytanii i Irlandii spada znacznie poniżej akceptowalnego standardu.
Nasz dział ds . zaniedbań medycznych w P.A.Duffy and Company ma ogromne doświadczenie w rozpatrywaniu roszczeń związanych z wadliwymi implantami. Jeśli ucierpiałeś w wyniku tego skandalu, nasi prawnicy chętnie spotkają się z Tobą i omówią możliwości podjęcia działań prawnych.