Brak ostrzeżenia o skutkach ubocznych: Ropinirol i zaburzenia kontroli impulsów
Jak adwokaci zajmujący się zaniedbaniami medycznymiregularnie występujemy w imieniu pacjentów, którzy ponieśli szkodę, której można było uniknąć, ponieważ nie zostali odpowiednio ostrzeżeni o istotnym ryzyku związanym z ich leczeniem. Ropinirol, agonista dopaminy powszechnie przepisywany na chorobę Parkinsona i zespół niespokojnych nóg, był w centrum rosnącej liczby przypadków, w których pacjenci nie zostali poinformowani o ryzyku wystąpienia poważnych behawioralnych skutków ubocznych, w tym zaburzeń kontroli impulsów. W przypadku, gdy ostrzeżenia zostały pominięte lub są nieodpowiednie, a w konsekwencji wystąpiła szkoda, możliwe jest skorzystanie ze środków prawnych.
W jakim celu przepisywany jest ropinirol
Ropinirol jest agonistą dopaminy, który naśladuje działanie dopaminy w mózgu. Jest szeroko stosowany w łagodzeniu objawów związanych z niskim poziomem dopaminy, zwłaszcza w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg. Przy odpowiednim przepisywaniu i monitorowaniu może być skuteczny w poprawie objawów ruchowych i jakości życia. Jednak korzyści muszą być zrównoważone ze znanymi zagrożeniami, a pacjenci muszą otrzymać jasne, dostosowane informacje, aby podjąć świadomą decyzję.
Znane zagrożenia i działania niepożądane
Oprócz powszechnych drobnych działań niepożądanych, istnieją dobrze udokumentowane obawy - zarówno kliniczne, jak i publiczne - dotyczące związku ropinirolu z zaburzeniami kontroli impulsów. Mogą one objawiać się kompulsywnym wydawaniem pieniędzy, hazardem, zachowaniami wysokiego ryzyka i problematycznymi zachowaniami seksualnymi. U niektórych pacjentów zachowania te nasilają się i powodują poważne szkody społeczne, finansowe i psychiatryczne. Co najważniejsze, zagrożenia te nie są teoretyczne; są one rozpoznawalne, przewidywalne i wymagają starannego doradztwa przed rozpoczęciem leczenia, a następnie czujnej kontroli.
Prawny obowiązek ostrzeżenia i uzyskania świadomej zgody
Lekarze mają obowiązek dołożenia należytej staranności w celu poinformowania pacjentów o istotnych zagrożeniach i rozsądnych alternatywach przed przepisaniem leków. Decyzja Sądu Najwyższego w sprawie Montgomery przeciwko Lanarkshire Health Board jasno wskazuje, że pacjenci muszą zostać poinformowani o ryzyku, które rozsądna osoba w ich sytuacji prawdopodobnie uznałaby za istotne, a także o wszelkich szczególnych obawach konkretnego pacjenta. Obowiązek ten dotyczy leczenia farmakologicznego w nie mniejszym stopniu niż zabiegów chirurgicznych i obejmuje ryzyko behawioralnych i psychiatrycznych skutków ubocznych, jeśli są one znane lub możliwe do przewidzenia.
Decyzja Sądu Najwyższego w sprawie Kennedy przeciwko Frankel ilustruje te zasady w kontekście ropinirolu. Pani Kennedy, leczona z powodu choroby Parkinsona, podczas przyjmowania ropinirolu rozwinęła zaburzenia kontroli impulsów, a następnie psychozę. Doświadczyła poważnych konsekwencji finansowych i osobistych, w tym rozpadu związku i bezpodstawnych oskarżeń wynikających z jej stanu zdrowia. Sąd uznał, że lekarz prowadzący dwukrotnie nie poinformował pacjentki o ryzyku związanym ze stosowaniem leku Ropinirole, naruszając obowiązek ostrzeżenia i czyniąc go odpowiedzialnym za wynikłe z tego straty.
Jednocześnie orzecznictwo takie jak Khan podkreśla, że sam brak ostrzeżenia nie jest wystarczający do ustalenia odpowiedzialności. Powód musi również udowodnić związek przyczynowy - że gdyby udzielono mu właściwej porady, odmówiłby lub zmienił leczenie oraz że lek najprawdopodobniej spowodował szkodliwe zachowania. W praktyce często wymaga to specjalistycznych dowodów medycznych, aktualnej dokumentacji i starannej analizy procesu decyzyjnego pacjenta oraz osi czasu objawów.
Ścieżki dochodzenia roszczeń
Jeśli pacjent doznał szkody związanej ze stosowaniem ropinirolu i nie został odpowiednio ostrzeżony lub monitorowany, można rozważyć kilka ścieżek prawnych.
Roszczenia z tytułu zaniedbań klinicznych koncentrują się na tym, czy lekarz przepisujący lek lub Trust spadł poniżej standardu rozsądnie kompetentnego lekarza, nie ostrzegając o istotnych zagrożeniach, nie omawiając rozsądnych alternatyw lub nie monitorując i nie podejmując działań w związku z pojawiającymi się sygnałami ostrzegawczymi. Powód musi wykazać naruszenie obowiązków, związek przyczynowy i stratę na podstawie bilansu prawdopodobieństwa, popartego dowodami eksperckimi.
Roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt mogą być dostępne w przypadku, gdy produkt leczniczy zostanie uznany za niebezpieczny z powodu nieodpowiednich ostrzeżeń lub instrukcji zgodnie z rozporządzeniem o ochronie konsumentów (Irlandia Północna) z 1987 roku. Nakłada to ścisłą odpowiedzialność w odpowiednich okolicznościach, zazwyczaj wymagając oceny oczekiwań dotyczących bezpieczeństwa produktu i adekwatności informacji o ryzyku.
Roszczenia dotyczące świadomej zgody, po Monthomery, koncentrują się na tym, czy pacjent otrzymał informacje, które rozsądny pacjent w jego sytuacji uznałby za istotne, w tym ryzyko zaburzeń kontroli impulsów oraz dostępność alternatywnych metod leczenia lub dostosowania dawki. Pominięcie znanego lub możliwego do przewidzenia ryzyka może stanowić naruszenie obowiązku informacyjnego.
Jeśli roszczenie zostanie uwzględnione, odszkodowanie może obejmować obrażenia fizyczne i psychiczne, straty finansowe, takie jak długi hazardowe lub niekontrolowane wydatki, koszty leczenia i opieki oraz powiązane straty następcze, w tym wpływ na relacje i warunki mieszkaniowe, jeśli są one powiązane przyczynowo. Ogólnie rzecz biorąc, roszczenia muszą zostać zgłoszone w ciągu trzech lat od daty dowiedzenia się o urazie, chociaż sąd zachowuje swobodę przedłużenia tego terminu w ograniczonych okolicznościach.
Jak możemy pomóc
Kluczowe znaczenie ma specjalistyczna porada prawna na wczesnym etapie. Właściwa ocena obejmie decyzje dotyczące przepisywania leków, dokumentację zgody, czas i charakter zmian w zachowaniu, kroki podjęte w celu monitorowania i reagowania na skutki uboczne oraz konsekwencje finansowe i osobiste. Tam, gdzie dowody potwierdzają naruszenie obowiązków i związek przyczynowy, będziemy dążyć do odzyskania pełnej dostępnej kwoty, w tym, w stosownych przypadkach, tymczasowego finansowania i planowania rehabilitacji przez ekspertów.
Jeśli Ty lub członek Twojej rodziny doświadczyliście nieoczekiwanych zmian w zachowaniu, szkód finansowych lub urazów psychicznych, które mogą być związane ze stosowaniem leku Ropinirole, możemy zapewnić jasną, współczującą i doświadczoną reprezentację. Prosimy o kontakt enquiries@paduffy.com lub zadzwoń do nas, aby poufnie omówić dostępne opcje.